制备液相色谱仪工作时,在离子交换法对糖化血红蛋白的检测分析中,对检测结果有影响的组分为:糖化血红蛋白洗脱液、糖化血红蛋白溶血剂、糖化血红蛋白层析柱、糖化血红蛋白校准品、糖化血红蛋白分析仪等每一个部分稳定性和可靠性都会对结果产生影响,因此准确检测糖化血红蛋白,需要以上部分的组合。
稳定柱液系统是检测结果可靠的保证。目前市场上液相色谱法检测糖化血红蛋白的系统相对封闭,厂家的洗脱液、溶血剂和层析柱较为独立,缺少竞争,这样造成相对价格的垄断,广大患者需要承担较高的医疗费用成本。
国内市场需要更多的具有质量稳定、价格低廉的竞品试剂,从而降低医疗机构的检测成本,因此如何选择和评价一个同类的竞争产品,为医疗机构和临床应用提供更多选择提供依据。
糖化血红蛋白是指人血红蛋白的α链和β链与葡萄糖非酶化结合后的产物,β链N端与葡萄糖进行非酶促蛋白糖化反应的产物为HBA1C,为常见的检测位点。
糖化血红蛋白作为糖尿病筛查、诊断、血糖控制和糖尿病疗效评价的重要指标,根据美国糖尿病指南和中国的糖尿病指南,糖化血红蛋白的评价在临床上具有重要意义,如何准确检测糖化血红蛋白首先需要可靠的检测方法,糖化血红蛋白的临床分析方法中有离子交换液相色谱法、生化法、酶法、亲和硼酸层析法、免疫法和电泳法等。
目前临床上应用多的是液相色谱法,由于制备液相色谱仪的液相色谱法可靠,操作简单、性能稳定、不易受干扰物的影响,准确度高等特点在临床上被广泛。